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制藥機械（設備）驗證導則

標 準 號： GB/T 28671-2012
替代情況：
發布單位： 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
起草單位： 上海天祥健臺制藥機械有限公司、中國制藥裝備行業協會等
發布日期： 2012-09-03
實施日期： 2013-07-01
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更新日期： 2026年01月22日
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內容摘要

本標準規定了制藥機械(設備)驗證的術語和定義、驗證目的、原則、程序和方案。
本 標準適用于指導制藥設備的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認等驗證工作。

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