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運動醫學植入器械 半月板縫合系統

標 準 號: YY/T 1988-2025
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 北京德益達美醫療科技有限公司、北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司等
發布日期: 2025-10-30
實施日期: 2026-11-01
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更新日期: 2026年01月09日
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內容摘要

本文件規定了運動醫學植入器械半月板縫合系統的要求、制造、滅菌、生物學評價、包裝和制造商提供的信息,描述了相應的試驗方法。
本文件適用于運動醫學植入器械半月板縫合系統的測試評價。
全縫線半月板縫合系統參考本文件部分內容。

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