本文件規定了植入式心臟起搏器及心律轉復除顫器在全身線圈激勵下運行的1.5 T及3.0 T圓柱形（圓形或橢圓形橫截面）掃描孔全身磁共振設備中的安全要求，描述了相應的測試方法。
本文件適用于滿足如下條件的植入式心臟起搏器及心律轉復除顫器：在磁共振掃描期間不使用感知功能或被程控為不使用感知功能的系統；在磁共振掃描期間禁用高電壓治療的系統；植入患者胸部區域的器械。
本文件不適用于有源植入式醫療器械的非植入部分。