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熱輻射類治療設備通用技術要求

標 準 號: YY 0306-2023
替代情況: 替代 YY 0306-2018
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位:
發布日期: 2023-09-05
實施日期: 2026-09-15
點 擊 數:
更新日期: 2023年09月24日
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內容摘要

本文件規定了熱輻射類治療設備的要求和試驗方法。
本文件適用于熱輻射類治療設備。
本文件不適用于下述設備:
熱輻射能量不能直達患者體表的設備,如在傳播過程中被非鏤空結構或非透光材料遮擋;
YY/T 0165中界定的以熱傳導方式對患者進行治療的設備;
YY 0323中界定的預期使組織產生變性和/或凝固性壞死的設備;
YY/T 0902中界定的接觸式遠紅外理療設備。

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