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矯形外科用手術導板通用要求

標 準 號： YY/T 1845-2022
替代情況：
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 北京愛康宜誠醫療器材有限公司、天津市醫療器械質量監督檢驗中心 等
發布日期： 2022-07-01
實施日期： 2023-07-01
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更新日期： 2022年09月23日
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內容摘要

本文件規定了矯形外科用手術導板的通用要求，包括要求、設計、制造、滅菌、制造商提供的信息。
本文件適用于矯形外科用手術導板，該類導板主要由高分子材料及金屬材料通過3D打印制造，其它加工方式制造的導板可參考本文件相關條款。

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