本標準是在衛生部發布的《全國臨床檢驗操作規程(第二版)》的基礎上,參考美國國家臨床實驗室標準委員會(NCCLS)標準,結合中國國情及衛生系統的實際情況和要求而制定。
本標準規定了制造商和用戶對商業性微生物培養基質量檢驗的試驗過程。制造商必須進行檢測而無須用戶進行檢測的培養基列于表1,包括檢測每組培養基所需的質控菌株及可被接受的預期結果。用戶必須進行檢測的培養基列于表2。孵育環境和時間適用于所列的指控菌株,但并不表示這些條件即被推薦用于臨床標本。
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