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骨科植入物及手術器械的人因設計要求與測評方法

標 準 號： YY/T 1934-2025
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院 等
發(fā)布日期： 2025-02-26
實施日期： 2026-03-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2025年05月07日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了骨科植入物及骨科手術器械人因設計與測評的術語和定義、人因設計要求、人因測評方法等。
本文件適用于骨科植入物及手術器械。

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