本文件規定了一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）的結構和材料、要求、標簽、說明書，描述了相應的試驗方法。
本文件適用于外科手術中夾閉血管或閉合管狀組織（包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈）的閉合夾。
本文件不適用于金屬夾、可吸收性閉合夾、連發閉合夾和術中臨時夾閉組織或血管、術后取出的閉合夾。