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關節置換植入物 膝關節假體

標 準 號： YY 0502-2016
替代情況： 替代 YY 0502-2005
發布單位： 國家食品藥品監督管理總局
起草單位： 天津市醫療器械質量監督檢驗中心、施樂輝外科植入物（北京）有限公司、北京百幕航材高科技股份有限公司
發布日期： 2016-01-26
實施日期： 2018-01-01
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更新日期： 2023年05月17日
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內容摘要

本標準規定了部分和全膝關節假體的定義、分類及安全方面的預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。
本標準適用于使用標準中所規定材料和工藝制造的部分和全膝關節假體。
標準代替YY 0502-2005膝關節假體。

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*本標準來自網友 duanzelong 分享，只作為網友的交流學習之用。
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