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醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件

標 準 號: YY/T 0916.6-2022
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心、浙江伏爾特醫療器械股份有限公司、河南駝人醫療器械集團有限公司
發布日期: 2022-05-18
實施日期: 2023-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2022年10月05日
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內容摘要

本文件規定了預期用于軸索應用連接的小孔徑連接件的要求。
軸索應用涉及以下幾種醫療器械的使用:
預期向軸索部位給藥、創面浸潤麻醉給藥、和其他局部麻醉程序,或以治療或診斷為目的對腦脊液(CSF)進行的監視或引流。
本文件規定了預期用于醫療器械的這些小孔徑連接件的尺寸,以及設計和功能特性的要求。
本文件未規定使用這些連接件的醫療器械或附件的要求。這些要求在專用的醫療器械或附件的標準中給出。

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