本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了利用有限元分析（FEA）技術(shù)對非組合式金屬髖關(guān)節(jié)股骨柄（即僅限于通過錐連接方式與股骨頭配合的一體式股骨柄）應(yīng)力與應(yīng)變分析時所采用數(shù)值模擬方法的要求和考慮因素。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于應(yīng)力低于屈服強度（可從材質(zhì)單中得到）的情況。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在非組合式金屬髖關(guān)節(jié)股骨柄的評價中，以預(yù)測植入物靜態(tài)應(yīng)力和應(yīng)變?yōu)槟康亩M行的有限元模型開發(fā)的要求和考慮因素。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對一系列植入物規(guī)格中最差情況的評價，以提高物理測試的效率。本標(biāo)準(zhǔn)中推薦了模型檢查和驗證的程序，有助于確定FEA是否遵循了本標(biāo)準(zhǔn)中的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中推薦了力學(xué)模擬工程報告中應(yīng)包括的內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于非組合式金屬髖關(guān)節(jié)股骨柄的靜態(tài)結(jié)構(gòu)分析，不包括疲勞強度的預(yù)測。