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無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求

標 準 號： YY 0341.2-2020
替代情況： 替代 YY 0341-2009
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 天津市醫療器械質量監督檢驗中心等
發布日期： 2020-09-27
實施日期： 2022-06-01
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更新日期： 2020年12月29日
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內容摘要

本標準規定了無源外科脊柱植入物的特殊要求，除YY/T 0640規定的要求外，還規定了脊柱植入物的定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。
本標準適用于除人工椎間盤植入物以外的無源外科脊柱植入物。

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*本標準來自網友 luyingwyh 分享，只作為網友的交流學習之用。
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