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嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)

標 準 號: YY/T 1656-2020
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、北京市醫療器械檢驗所
發布日期: 2020-02-25
實施日期: 2021-03-01
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更新日期: 2020年10月10日
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內容摘要

本標準規定了嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)標準的術語和定義、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。
本標準適用于通過膠體金免疫層析法原理,定性檢測人體尿液中嗎啡(morphine,MOP)的檢測試劑盒及包含嗎啡的聯合檢測試劑盒。
本標準不適用于進行非人尿液檢測的嗎啡檢測試劑盒。

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