本標準規定了核酸擴增檢測用試劑(盒)［以下簡稱“試劑(盒)”］的術語和定義、分類技術要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存等。
本標準適用于核酸擴增檢測用試劑(盒)的質量控制。核酸擴增方法包含聚合酶鏈反應(PCR)技術與等溫核酸擴增技術等。?
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