本標準規(guī)定了醫(yī)用控溫毯的術語、定義、分類、組成、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于在醫(yī)療機構臨床使用環(huán)境下，通過控制設備內循環(huán)液體的溫度，具有對人體進行體外物理升溫和/或降溫功能，達到輔助調節(jié)人體溫度目的的設備。
本標準不適用于熱墊式治療儀、僅用于四肢和額頭冷/熱敷的設備。