引用GB9706.1—2007的第1章,不包括以下內容。
修改(增加在1.1末尾處)
本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設備的基本安全和主要性能的專用要求,該設備 包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。
這些要求也適用于經再加工的脈搏血氧儀設備,包括脈搏血氧監護儀,血氧探頭和探頭電纜延長 線等。
脈 搏血氧儀設備的應用范圍包括,而不僅限于,在醫療保健機構和家庭中估計患者的動脈血氧飽和 度和脈率。
本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。
本標準不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設備。
本標準不適用于放置于患者環境之外顯示SpO2 數值的遙測或主(從)設備。
本標準的要求替代或修改了GB9706.1—2007,并預期優先于相應的通用要求。