本文件規定了臨床體溫計及其附件的基本安全性和基本性能專用要求。
本文件適用于所有用于測量患者體溫的電子臨床體溫計，包括測量和顯示體溫的醫用電氣設備。臨床體溫計可以通過配備接口來包含次級指示器、打印設備和其他輔助設備，從而形成醫用電氣系統。
本文件不適用于輔助設備，也不適用于在室內環境條件下，對人群進行無創發熱溫度篩查所用的屏幕熱像儀。