本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于充填封閉牙根管的預(yù)成金屬或聚合物基充填尖或錐的尺寸和組成,但不涉及用于支持冠部修復(fù)的預(yù)成型尖或錐。本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了表明尺寸的數(shù)字系統(tǒng)和顏色標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。牙根管充填尖上市時(shí)可以是無菌或非無菌的。本標(biāo)準(zhǔn)僅包含所提供的產(chǎn)品的物理特性。未包含對(duì)無菌性的要求,故生產(chǎn)廠若聲明其產(chǎn)品是無菌的,則生產(chǎn)廠應(yīng)對(duì)此聲明負(fù)責(zé)。
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