本標準適用于人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒），采用的技術方法有實時PCR熒光法、PCR-反向雜交法、表面等離子諧振法、雜交捕獲-化學發光法、酶切信號放大法、基因芯片法等。
本標準規定了人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒）的術語和定義、技術要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存等內容。