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職業衛生服務管理

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職業衛生服務管理
XXX疾病預防控制中心
職業衛生與中毒控制所

XXX

目      錄
 法律依據
   服務內容
   認證程序
 
法 律 依 據
 《中華人民共和國職業病防治法》第17條規定：職業病危害預評價、職業病危害效果評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛生行政部門資質認證的職業衛生技術服務機構進行。
   第二十四條規定：職業病危害因素檢測、評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛生行政部門資質認證的職業衛生技術服務機構進行。
   第二十六條規定：國內首次使用或者首次進口與職業病危害有關的化學材料，使用單位或者進口單位按照國家規定經國務院有關部門批準后，應當向國務院衛生行政部門報送該化學材料的 毒性鑒定以及經有關部門登記注冊或者批準進口的文件等資料。
   化學品毒性鑒定規范第四條規定：從事化學品毒性鑒定的機構，應當經資質認證并取得《化學品毒性鑒定機構資格證書》。
   第三十二條規定：職業健康檢查應當由省級以上人民政府衛生行政部門批準的醫療衛生機構承擔。

第三十九條規定：職業病診斷應當由省級以上人民政府衛生行政部門批準的醫療衛生機構承擔。

第六十二條規定：建設單位違反本法規定，有下列之一的，由衛生行政部門給予警告、罰款、限期改正、關閉等處罰：
  （1）未按照規定進行職業病危害預評價或者未提交職業病危害預 評價報告。或者職業病危害預評價報告未經衛生行政部門審核同意，擅自開工的；
  （2）建設項目的職業病防護設施未按照規定與主體工程同時投入使用的
  （3）職業病危害嚴重的建設項目，其職業病防護設施設計不符合國家職業衛生標準和衛生要求施工的。
  （4）未按照規定對職業病防護設施進行職業病危害控制效果評價、未經衛生行政部門驗收或者驗收不合格者擅自使用的。
   第六十五條規定： 用人單位未按規定對工作場所職業病危害因素進行檢測與評價,未按規定安排職業病人、疑似職業病人進行診治的，衛生行政部門給予警告、罰款、限期改正、關閉等處罰。
   第七十二條規定：未取得職業衛生技術服務資質認證,擅自從事職業衛生技術服務的，或者醫療衛生機構未經批準擅自從事職業健康檢查、職業病診斷的，由衛生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，情節嚴重的，對直接負責的主管人員或其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。
   第七十三條規定：從事職業衛生技術服務的機構和承擔職業健康檢查、職業病診斷的醫療衛生機構有下列行為之一的，衛生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告、罰款等處罰，情節嚴重的，取消其相應資格。
     （1）超出資質認證或者批準范圍從事職業衛生技術服務或者職業健康檢查、職業病診斷的；
      （2）不按照本法規定履行法定職責的；
      （3）出具虛假證明文件的。
服  務  內  容
職業衛生技術服務服務
職業病危害因素的檢測與評價
建設項目職業病危害評價
職業防護設施與職業衛生防護用品效果評價
化學品毒性鑒定
放射防護器材和含放性產品檢測
放射衛生防護檢測與評價
職業衛生技術服務機構管理辦法
總則
資質審定
資質管理
罰則
附則
衛生部審定
化學品毒性鑒定
職業衛生防護設施與職業衛生防護用品的效果評價
放射防護器材和含放射性產品檢測
建設項目職業病危害評價（甲級）
  下列建設項目的職業病危害評價由取得甲級資質的機構承擔：
國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目；
核設施等特殊性質的建設項目
衛生部規定由甲級資質機構承擔的其他建設項目。
  取得建設項目職業病危害評價資質（甲級和乙級）的技術服務機構，同時取得職業病危害因素檢測與評價的資質。
省級衛生行政部門審定
職業病危害因素的檢測與評價
放射衛生防護檢測與評價
建設項目職業病危害評價（乙級）
專家庫的設立
衛生部、省級衛生行政部門分別設立國家和省級職業衛生技術服務機構資質審定專家庫（以下簡稱專家庫），專家庫專家承擔相應的職業衛生技術服務機構資質審定的技術評審。
職業衛生服務機構的基本條件
具有法人資格；
有專門從事相應職業衛生技術服務的機構、固定的工作場所和工作條件；
具備符合職業衛生技術服務機構資質條件的專業人員、設備、技術能力和經費；
有健全的內部規章制度和質量管理體系。
提交資料
法定代表人簽署的申請表；
法人資格證明；
職業衛生技術服務質量管理文件；
擬開展的職業衛生技術服務項目及資質等級；
在申請職業衛生服務業務范圍內，能夠證明具有相應業務能力的材料；
省級以上衛生行政部門規定應當提交的其他資料。
受 理 程 序
受    理
衛生衛生監督中心應當自接到職業衛生技術服務機構資質審定申請表之日起15日內，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由并書面通知申請單位；同意受理的，在5個工作日之內，將申請資料及受理通知書轉衛生部指定的技術評估單位。技術評估單位應當在60日內組成專家組，對申請單位進行技術評估。專家組應當由從相關專家庫抽取的5名或者7名專家組成。
技術評估
申請單位負責人介紹有關情況；
依據申請資料進行現場核查；
考核技術負責人及其他技術人員的專業知識和操作能力；
抽查原始工作記錄、報告和總結；
必要的盲樣檢測。
衛生行政部門的資質審核
衛生行政部門應當自收到專家組技術評估報告之日起30日內完成資質審核。對符合條件的，發給《職業衛生技術服務資質證書》；對不符合條件的，應當書面通知申請單位。
有 效 期
《職業衛生技術服務資質證書》有效期為四年。
資質公告
衛生行政部門對取得資質的職業衛生技術服務機構定期予以公告。
資質證書的續展
在《職業衛生技術服務資質證書》有效期屆滿前六個月內，職業衛生技術服務機構應當向原認證衛生行政機關申請續展，原認證衛生行政機關復核后，對合格的，換發證書；逾期未申請續展的，其《職業衛生技術服務資質證書》過期失效。
變  更
分立或者合并；
停業、破產或者其他原因中止業務；
法定代表人變更。
資質證書的管理
《職業衛生技術服務資質證書》不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者出借；
《職業衛生技術服務資質證書》遺失的，應當及時申明，并向原認證機關申請補發。
年檢制度
省級以上衛生行政部門對取得資質的職業衛生技術服務機構實行年檢，并組織經常性監督檢查。年檢和抽查結果應當備案，并在全國性報刊上公告。
通過年檢的職業衛生技術服務機構，由原認證的衛生行政部門在其《職業衛生技術服務資質證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。
年檢制度（續）
未申請年檢的職業衛生技術服務機構，視為自動放棄職業衛生技術服務資質。
年檢或者抽查不合格的，由衛生行政部門責令限期三個月內進行改正，改正期間暫停其職業衛生服務工作。改正期結束，合格者準許繼續執業；不改正或者經檢查仍不合格的，由原發證機關取消其資格，并收繳《職業衛生技術服務資質證書》。
年檢內容
職業衛生技術服務人員是否具備執業能力；
是否按照職業衛生技術服務工作規范開展工作；
職業衛生技術服務所出具的報告是否符合規范；
是否履行了技術服務合同的條款；
職業衛生技術服務檔案是否完整；
內部質量管理體系是否健全；
實際操作中是否存在違紀現象；
衛生行政部門規定的其他內容。
技術秘密、個人隱私的規定
職業衛生技術服務機構及其工作人員在技術服務工作中，對涉及委托方的技術、商業秘密以及個人隱私負有保密義務。
1．人員：
(1）人員組成
(2）培訓 
         ①專業知識 
         ②法規標準等
2．實驗室條件——基本達到GLP要求
   面積20—30m2/人、人與實驗分開、各種染毒設備、  
   各種分析設備
3．儀器設備的購置、調試、校檢、實驗記錄、操作規程
4．動物房——達到二級動物房標準（《規范》第5條第四
   款）
5．管理
建立健全質量管理體系
制定相關規定（負責人、檢驗人員，工作計劃等）
工作程序（立項、組成實驗小組、制定實驗計劃、……）
毒性鑒定報告管理
檔案管理
制定樣品接收、銷毀、儲存保管制度等
安全衛生管理
實驗動物管理（按醫學實驗動物管理實施細則有關規定）。
法律責任

違法行為
未取得資格擅自從事職業衛生服務
超范圍服務
不按規定履行法定服務職責
出具虛假證明文件
收受財物或者其他好處
法律責任（續）
法律責任種類
行政法律責任
責令停止違法行為，給予警告
沒收違法所得，并處罰款
沒收收受的財物
取消資格
行政處分
刑事責任
連帶責任

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