1. 目的:
為使公司清倉有一系統規范,避免由于清倉作業失控而導致產線混用。
2. 適用范圍:
適用工廠試產及量產之所有原物料、半成品、成品之清倉作業。
3. 定義:
無
4. 職責:
4.1品保部:
4.1.1 清倉單之發出。
4.1.2 清倉效果之確認。
4.2責任部門
4.2.1 清倉單之發出。
4.2.2 清倉動作之執行。
5.流程圖
責任單位 流程 說明
Responsibility Flow chart Explication
3. 說明:
6.1 清倉需求之提出
6.1.1當材料經檢驗判定合格入庫后,在生產過程中出現品質異常時,經分析確認為材料異常或存在潛在品質隱患時,此部分由SQE單位發出清倉確認單,將異常材料從良品倉、線邊倉、生產線或維修區退入不良品倉或隔離以等候處理。
6.1.2在量產后如材料屬ECN版本變更之問題(立即導入),由MC單位將異常材料從良品倉、維修區匯集后再退入不良品倉;再由業務向客戶端進行索賠作業。
6.1.3 當于試產階段出現的材料因設計變更而造成舊有材料無法使用時,此部分由PE部門發出清倉確認單,由MC單位執行將異常材料從產線領出并進行后續處置決定。
6.1.4當成品(含客戶抱怨部分)出現異常或存在潛在品質隱患時,由QA部門發出清倉確認單;將異常材料,半成品或成品從良品倉、線邊倉、生產線或維修區退入不良品倉或隔離,標示。
6.1.5各責任部門在發出清倉確認單需詳細說明清倉原因、范圍及對策,以利問題之處置。
6.2 清倉流程說明
6.2.1 責任部門開出清倉確認單后,經責任部門主管核準后,需會簽采購、生物管、品保及制造部門,方可執行清倉動作。
6.2.2 各清倉范圍所屬主管在接獲清倉確認單后,需配合責任部門執行清倉作業,并將清倉結果記錄于清倉確認單以利追蹤。
6.2.3 品保部門需對清倉完成之效果進行確認,以確保其清倉之有效性。
6.2.4 所有清倉之物品必須在提出清倉后第一時間內貼上“HOLD”標簽,以利區分。
6.2.5 PE/SQE/CQE需對清倉后之物品進行對策擬定及執行。
6.2.6 針對所有清倉之物品QA必須追蹤并主導此問題之最終結果及處置方式。
6.2.7 所有清倉動作必須在8小時內完成,避免造成誤用之可能;
6.3清倉確認單之編號原則:
6.3.1 填寫<<清倉申請單>>均需經SQE或CQE編號。
6.3.2 均以年(如,05)、月(如,08)、與三碼流水號(如,001)之方式編寫。
6.4結案后CQE歸檔備查。
7. 參考文件:
無
8. 使用表單:
8.1 清倉確認單
健康風險評估技術規范
醫療技術風險預警機制
市場監管總局的建立與政府質量管理職能
質量體系認證后常有的十大頑癥
中暑事故安全隱患排查方案
中毒事故安全隱患排查方案
大氣污染與人類健康
安全生產明白卡(煙草企業)
淺談食品安全的重要性
我國安全生產的基本方針是什么?
生產車間安全常識
車間內安全通道的寬度是多少?
食品安全突發事件應急處置方案
食堂安全隱患及防范措施
冬季安全生產注意事項
城市污水處理廠的安全生產