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醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度

  
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        醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
        一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度。
        二、器械科負責醫(yī)療器械采購,醫(yī)療器械采購應(yīng)當遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度,驗收合格后方可應(yīng)用于臨床。
        三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀錄等文件,器械科進行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。
        四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應(yīng)當立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進行檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
        五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理應(yīng)符合要求。
        六、相關(guān)科室加強醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓。
       

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