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咨詢標題:醫療器械是否需要危化品經營許可證2021-12-28
咨詢描述

我司準備進口牙托水并在國內銷售。牙托水已經完成醫療器械注冊。同時牙托水在危化品名錄上,請問是否需要申請危化品經營許可證。我們已經咨詢了兩個省份的應急管理部門,得到了完全不同的答案,一個省份表示需要,一個省份表示醫療器械消毒用品均不需要。請部里給一個明確的指引,方便企業合規經營。

咨詢日期: 2021-12-28



答復內容

《安全生產法》修訂后,我部也啟動了《危險化學品安全管理條例》《危險化學品經營許可證管理辦法》等法律、法規、部門規章的修訂,擬對危險化學品經營許可范圍進行調整,不再涵蓋日用化學品和醫藥用品類的化學品。


答復部門:應急管理部 危險化學品安全監督管理二司
答復日期:2021-12-31



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