本文件規定了與附件組合使用的笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置的基本安全和基本性能。
本文件適用于笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置及組合使用的附件（如面罩、呼吸管路等）。
此類裝置預期向患者呼吸系統輸送笑氣氧氣混合氣體進行鎮靜鎮痛，其輸送的笑氣氧氣混合氣體濃度可調節。
本文件不適用于使用笑氣進行吸入鎮靜鎮痛的麻醉機、笑氣氧氣預混合氣體吸入鎮靜鎮痛裝置。