本文件提供了在進行分子分析之前的檢驗前階段，用于RNA檢驗的冷凍組織標本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫學實驗室和分子病理實驗室對冷凍組織中提取的RNA進行的任何分子體外診斷檢驗。本文件也適用于實驗室客戶、體外診斷開發者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構。本文件不包括冷凍前經過化學穩定預處理的組織。?〓〓注： ?國際、國家或地區法規或要求同樣能適用于本文件所涵蓋的特定內容。