本文件規定了人類糞便樣本采集與處理的總體要求，以及采集前的準備、樣本和數據采集、樣本和數據處理的要求和方法。
本文件適用于生物樣本庫涉及的臨床與基礎醫學研究用人類糞便樣本的采集與處理，可供從事人類糞便采集和保藏的機構（生物樣本庫）、生物樣本庫用戶、生物樣本庫監管機構、同行評估組織、生物樣本庫質量和能力認可機構等參考使用。
本文件不適用于臨床醫療機構為疾病臨床診斷、療效觀察和用于治療用途而進行的糞便（肛拭子）樣本的采集與處理。