本文件規定了用于家庭護理、社區護理、口腔健康專業護理或牙科治療的一體式手柄牙線的要求和測試方法。
本文件適用于手持一體式手柄牙線的使用。本文件不適用于可持續供應牙線的手柄牙線，或可更換牙線的手柄牙線。
本文件不包含特定的用于證明產品免于不可接受的生物風險的定性和定量測試方法。若評價這類生物風險，見ISO 10993-1和ISO 7405。