本標準規定了人基因單核苷酸（SNP）多態性檢測試劑盒的要求、試驗方法及標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準適用于人基因單核苷酸多態性（SNP）檢測試劑盒的質量控制。試劑盒方法學包含實時熒光PCR法、PCR基因芯片法、PCR電泳法、PCR毛細電泳分析法、PCR高分辨熔解曲線法、流式熒光雜交法、飛行時間質譜法、焦磷酸測序法、Sanger測序法等。