GB/T 22274《良好實驗室規范監督部門指南》分為3個部分,本部分為GB/T 22274的第1部分。
本部分等同采用經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規范(GLP)原則和符合性監督系列文件No.2:《良好實驗室規范監督部門導則:修訂的GLP符合性監督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。
GB/T 22274的本部分規定了良好實驗室規范中監督部門的行政管理、保密性、人員和培訓、GLP符合性計劃、試驗機構檢查和研究審核的后續工作、申訴程序。
本部分適用于在我國境內設立的GLP監督部門。
本部分進行了下列編輯性修改:
——刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP原則及符合性監督有關的OECD理事會法案。
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