本標準規定了在體外對醫療器械/材料進行血液相容性評價時，醫療器械/材料與血小板相互作用的體外血小板激活試驗方法。本標準適用于醫療器械/材料表面血小板粘附性能和激活潛能的評價。本標準中建立的試驗體系適用于人血。若使用動物血液，可在論證其適宜性的基礎上進行試驗。