本標準規(guī)定了以附錄A中所示分離器為主要結構特征的一次性使用離心袋式血液成分分離器的要求，這些分離器與血液成分分離機配套使用，用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。
本標準所規(guī)定的分離器一般由管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng)組成。