臨床實驗室檢測和體外診斷系統感染病源體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價第1部分：抗菌劑對感染性疾病相關的快速生長需氧菌的體外活性檢測的參考方法

標準號： YY/T 0688.1-2008

替代情況：

發布單位：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會

起草單位：北京市醫療器械檢驗所、南京醫科大學附屬第一醫院

發布日期： 2008-10-17

實施日期： 2010-01-01

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更新日期： 2019年05月31日

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內容摘要

YY/T0688的本部分介紹了測定抗菌劑MIC 值的一種參考方法---肉湯微量稀釋法。MIC 值僅反映抗菌劑在規定的體外試驗條件下的抗菌活性。醫生在制定用藥方案時,不但要參考MIC 結果,還應考慮諸如藥物在人體內的藥代/藥效學參數以及細菌對抗菌劑的耐藥機制等其他因素。對于某種抗菌劑,根據體外敏感性試驗結果(MIC 值)可將相應受試菌劃分為敏感(S)、中介(I)和耐藥(R)。
另外,MIC 值可用于確定該受試菌株是野生型還是非野生型。盡管解釋MIC 值的臨床意義已超出了本部分的范疇,但為了適應臨床需要,根據不同抗菌劑細菌組合對方法的基本內容進行調整是必要的。
這些調整體現在下列各表格中。為了確保試驗結果的可比性與可靠性,其他藥敏試驗方法(如常規方法或抗菌劑敏感性試驗設備)應該和本參考方法進行比對以確定其準確性。
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