本標準規定了降鈣素原測定試劑盒的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。
本標準適用于以抗原-抗體反應
為基本原理的定量檢測血清或血漿樣本降鈣素原的試劑盒。
本標準不適用于免疫層析法。
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