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清洗消毒器 第1部分:通用要求、術語定義和試驗

標 準 號: YY/T 0734.1-2009
替代情況:
發布單位: 國家食品藥品監督管理局
起草單位: 國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、倍力曼醫療設備(上海)有限公司
發布日期: 2009-11-25
實施日期: 2010-12-01
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更新日期: 2019年01月08日
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內容摘要

YY/T0734的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、術語定義和試驗。本部分適用于對可重復使用的醫療器械和對醫療機構、制藥、獸醫等領域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T0734的其他部分或其他標準規定。
本部分不適用于洗衣或餐飲業中使用的清洗消毒設備。
本部分也不適用于對負載進行滅菌處理或被指定為“滅菌器”的設備,這些設備的要求在其他標準
中加以規定,例如:GB8599—2008。
本部分規定的性能要求,可能無法確保傳染性海綿狀腦病的致病因子(朊蛋白)的滅活或去除效果。
注:如果認為可能存在朊蛋白,則必須特別注意消毒劑和清潔劑的選擇,以確保所用化學物品不與朊蛋白發生反
應,從而不會抑制滅活或去除效果。

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