本標準規(guī)定了生長激素測定試劑盒的適用范圍、分類、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定生長激素的試劑盒。
本標準不適用于用膠體金或其他方法標記的半定量測定生長激素的試劑（如：試紙條等）；用125I等放射性同位素標記的各類生長激素放射免疫或免疫放射試劑盒。