YY/T0606的本部分規定了評價組織工程醫療產品基質或支架所致哺乳動物體液免疫反應的試驗方法:ELISA 法。
本部分適用于組織工程醫療產品基質或支架的生物學評價。
注:本標準所述試驗雖然也可以用于人體標本的檢測或用于研究目的,并可為臨床追蹤提供數據,但并非對人體狀
況的診斷性檢測。
除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。
并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。