隨著醫藥事業和人民生活水平的提高，藥品市場出現百花齊放的局面，片劑系指藥物和適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形狀的固體制劑。是應用最廣泛的一種劑型，成本及售價較低，能適應醫療用藥的多種要求。在藥物生產中占重要地位。這就要求生產過程中要嚴格按照生產管理標準和質量管理標準操作。片劑應嚴格按照注冊批準的工藝生產。杜絕一切可能產生藥品污染、混淆、差錯的因素，將生產過程的風險降到最低，以確保產品質量生產過程的符合性和產品質量標準的符合性【1】。本文主要從藥品質量的重要性及影響藥品質量的因素來論述藥品的安全生產所要做的工作。